Kit de dosage sérique Troponine cardiaque I (hs-cTnI) pour analyseur immunologique automatique en marqueur cardiaque

[UTILISATION PRÉVUE]

Le kit a été conçu pour la détermination quantitative de  Troponine cardiaque I (cTnI) dans le sérum humain.

La méthoded peut être utilisé pour des échantillons sur la plage de  0,02-100,00 ng/mL.

【Utilisation prévue】

Pour la détection quantitative de la troponine I (cTnI) dans le sérum humain in vitro.Troponine cardiaque (cTn) (y compris cTnI et cTnT) dans les cas coronariens aigus
Cela a également des implications cliniques importantes dans la stratification du risque de SCA.Lorsque la membrane cellulaire du myocarde est intacte, le cTnI et le cTnT ne peuvent pas pénétrer dans la membrane cellulaire et entrer dans la circulation sanguine, de sorte que le sang des personnes en bonne santé ne contient pas ou contient de très faibles quantités de cTnI et de cTnT., le cTnT s'est diffusé dans l'interstitium et est apparu plus tôt dans le sang périphérique.La troponine cardiaque apparaît plus tôt (3 à 12 heures) après son apparition, dure longtemps (4 à 10 jours) et présente une sensibilité et une spécificité élevées pour les lésions myocardiques.C'est actuellement le meilleur marqueur définitif pour le diagnostic de l'AMI.

La troponine I est un marqueur spécifique et sensible pour détecter les lésions myocardiques.Des taux élevés de troponine (au-dessus de la valeur seuil) dans les 4 à 12 heures suivant une ischémie myocardique aiguë ont une spécificité et une sensibilité élevées pour le diagnostic de l'infarctus aigu du myocarde.Selon le protocole commun ESC et ACC - Redéfinition de l'infarctus du myocarde (qui donne la définition de l'infarctus du myocarde et la fiabilité des tests cTnl), l'AMI est défini comme : Une concentration de troponine I dépassant l'intervalle de confiance à 99 % du groupe témoin de référence. Dans tous les cas de seuils standards.Par conséquent, l'imprécision (totale) acceptable à l'intervalle de confiance de 99 % pour chaque test doit être définie comme : pas plus de 10 %.Les concentrations de troponine culminent dans les 14 à 36 heures suivant un infarctus aigu et restent élevées pendant 7 jours.Des tests en série des concentrations de troponine I sont recommandés chez les patients chez lesquels on soupçonne une lésion myocardique.

Dans le même temps, le cTnI est le marqueur préféré pour la stratification du risque et, si possible, tous les patients suspectés de SCA doivent être testés pour le cTn.Chez les patients présentant des symptômes cliniques compatibles avec un SCA, une valeur maximale de cTn supérieure au 99e percentile de la population de référence normale devrait entraîner un risque accru de décès et de récidive d'événements ischémiques.

Les méthodes actuelles de détermination clinique et en laboratoire de la troponine I comprennent le test immuno-enzymatique, la méthode de l'or colloïdal, le test immunologique par fluorescence et la méthode de chimiluminescence.

【Principe d'inspection】

Ce kit adopte le principe de la méthode sandwich directe, utilise des microparticules magnétiques comme phase solide de la réaction immunitaire et utilise une méthode de dosage immunoenzymatique par chimiluminescence et un instrument de mesure par chimiluminescence pour détecter la teneur en cTnI dans le sérum humain.

Le principe technique est le suivant : anticorps monoclonal de souris anti-cTnI marqué à l'isothiocyanate de fluorescéine (FITC) et anticorps monoclonal de souris anti-cTnI apparié marqué à la phosphatase alcaline (AP) et échantillons, calibrateurs ou contrôles de qualité.cTnI se lie pour former un complexe « sandwich ».Par la suite, les particules magnétiques liées à l’anticorps anti-fluorescéine isothiocyanate (FITC) de chèvre ont été ajoutées et les complexes immuns antigène-anticorps ont été liés aux particules magnétiques par la liaison spécifique de l’anticorps anti-FITC au FITC.

Sous l'action d'un champ magnétique externe, le complexe formé par la réaction immunitaire est séparé des autres substances non liées, et après lavage du complexe, un substrat chimioluminescent enzymatique (dérivé de l'adamantane) est ajouté.Le substrat est clivé catalytiquement sous l'action de l'enzyme pour former un intermédiaire d'état excité instable.

Lorsque l'état intermédiaire excité revient à l'état fondamental, des photons sont émis pour former une réaction de luminescence, et l'intensité de luminescence de la réaction peut être détectée par un instrument de chimiluminescence.Dans la plage de longueurs d'onde mesurées (230-700 nm), l'intensité de luminescence est proportionnelle à la teneur en cTnI dans l'échantillon, et la concentration en cTnI dans l'échantillon peut être calculée en ajustant l'équation logistique modifiée à quatre paramètres.