CEA
ZECEN
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PRINCIPE DU TEST Méthode Sandwich：
L'anticorps CEA marqué par FITC et la paire d'anticorps CEA marqués par AP se lient à l'antigène CEA dans l'échantillon, le contrôle ou le calibrateur et former un complexe sandwich.Ajoutez ensuite le liant à billes magnétiques avec l'Anti-FITC, grâce à la liaison spécifique entre le FITC et l'Anti-FITC, le complexe sera lié par les billes magnétiques.Ensuite, l'ensemble du complexe sera capturé par l'application externe champ magnétique et séparé de la substance non liée.Après lavage, ajoutez le substrat.Le Le substrat sera fissuré catalytiquement sous l'action de l'enzyme et formera un instable intermédiaire à l’état excité.Lorsque l'intermédiaire à l'état excité revient à l'état fondamental, il va émettre des photons et produire une réaction électroluminescente.Ensuite, l'analyseur CLIA mesurera la luminosité intensité lumineuse et compter les résultats via un logiciel en comparant l'intensité lumineuse avec la coupure valeur pour déterminer si l’anticorps correspondant existe.
TRAÇABILITÉ ET CALIBRAGE
1) Traçabilité
Pour effectuer un étalonnage précis, nous avons fourni des calibrateurs de test standardisés par rapport au Norme nationale pour le dosage immunologique de l'antigène carcinoembryonnaire par les National Institutes of Food and Contrôle des drogues.
2) Réétalonnage en 2 ou 6 points Via la mesure des calibrateurs, la courbe maîtresse prédéfinie est ajustée (recalibrée) à une nouvelle, niveau de mesure spécifique à l'instrument à chaque étalonnage.
3) Fréquence de réétalonnage
⚫ Après chaque échange de lots (Réactifs Intégraux ou Réactifs substrat).
⚫ Chaque semaine et/ou à chaque utilisation d'un nouvel Integral (recommandation).
⚫ Après chaque entretien de l'analyseur CIA Fully Auto.
⚫ Si les contrôles sont au-delà de la plage attendue.
PRINCIPE DU TEST Méthode Sandwich：
L'anticorps CEA marqué par FITC et la paire d'anticorps CEA marqués par AP se lient à l'antigène CEA dans l'échantillon, le contrôle ou le calibrateur et former un complexe sandwich.Ajoutez ensuite le liant à billes magnétiques avec l'Anti-FITC, grâce à la liaison spécifique entre le FITC et l'Anti-FITC, le complexe sera lié par les billes magnétiques.Ensuite, l'ensemble du complexe sera capturé par l'application externe champ magnétique et séparé de la substance non liée.Après lavage, ajoutez le substrat.Le Le substrat sera fissuré catalytiquement sous l'action de l'enzyme et formera un instable intermédiaire à l’état excité.Lorsque l'intermédiaire à l'état excité revient à l'état fondamental, il va émettre des photons et produire une réaction électroluminescente.Ensuite, l'analyseur CLIA mesurera la luminosité intensité lumineuse et compter les résultats via un logiciel en comparant l'intensité lumineuse avec la coupure valeur pour déterminer si l’anticorps correspondant existe.
TRAÇABILITÉ ET CALIBRAGE
1) Traçabilité
Pour effectuer un étalonnage précis, nous avons fourni des calibrateurs de test standardisés par rapport au Norme nationale pour le dosage immunologique de l'antigène carcinoembryonnaire par les National Institutes of Food and Contrôle des drogues.
2) Réétalonnage en 2 ou 6 points Via la mesure des calibrateurs, la courbe maîtresse prédéfinie est ajustée (recalibrée) à une nouvelle, niveau de mesure spécifique à l'instrument à chaque étalonnage.
3) Fréquence de réétalonnage
⚫ Après chaque échange de lots (Réactifs Intégraux ou Réactifs substrat).
⚫ Chaque semaine et/ou à chaque utilisation d'un nouvel Integral (recommandation).
⚫ Après chaque entretien de l'analyseur CIA Fully Auto.
⚫ Si les contrôles sont au-delà de la plage attendue.
